服務(wù)項(xiàng)目

我們提供3Q驗(yàn)證-儀器設(shè)施驗(yàn)證服務(wù)如下： 安裝確認(rèn)( Installation qualification，IQ)、運(yùn)行確認(rèn)( Opcrational qualification，OQ) 性能確認(rèn)( Performance qualification，PQ)

3Q驗(yàn)證-儀器設(shè)施驗(yàn)證服務(wù)服務(wù)范圍

培養(yǎng)箱 、藥品庫房 、凍干機(jī)、滅菌柜、隧道烘箱、膠塞清洗機(jī)、鋁蓋清洗機(jī)、水浴滅菌柜、滅菌鍋、配液系統(tǒng)、灌裝系統(tǒng)、熱風(fēng)循環(huán)烘箱、壓縮空氣、生化培養(yǎng)箱、臭氧濃度、潔凈廠房、真空干燥箱、藥物溶出儀、崩解儀、醫(yī)用冷藏箱、冷藏運(yùn)輸車輛、醫(yī)藥冷藏車、冰箱/冷柜、冷藏箱、冷凍箱、保溫箱、冷庫、洗瓶機(jī)、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、恒溫恒濕房、氣相色譜儀、液相色譜儀、酶標(biāo)儀、紫外分光光度計(jì)、生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器、脈動(dòng)真空滅菌柜、醫(yī)用冷藏箱、傳遞窗、馬弗爐、真空干燥箱、負(fù)壓稱量罩、干熱滅菌柜、氧乙烷滅菌器、濕熱滅菌柜、CIP/在線清潔、脈動(dòng)真空滅菌柜、潔凈室（區(qū)）消毒效果、潔凈空調(diào)系統(tǒng)

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T 20002.3安瓿隧道式滅菌干燥機(jī)

JB/T 20007.3口服液玻璃瓶隧道式滅菌干燥機(jī)

JB/T 20093抗生素玻璃瓶表冷式隧道滅菌干燥機(jī)

JB/T 20119熱風(fēng)循環(huán)滅菌柜

YY 0503環(huán)氧乙烷滅菌器

YY/T 0086藥品冷藏箱

GB/T 20154低溫保存箱

GB/T 10592高低溫試驗(yàn)箱技術(shù)條件

JB/T 20032藥用真空冷凍干燥機(jī)

YY 1007立式壓力蒸汽滅菌器

GB/T 5170.5電工電子產(chǎn)品環(huán)境實(shí)驗(yàn)設(shè)備檢驗(yàn)方法 濕熱試驗(yàn)設(shè)備

GB/T 5170.2電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備檢驗(yàn)方法溫度試驗(yàn)設(shè)備

JB/T 20077崩解儀

JB/T 20076藥物溶出試驗(yàn)儀

JB/T 9505真空干燥箱

JG/T 292潔凈工作臺(tái)

GB/T 13554高效空氣過濾器

YY0569 Ⅱ級(jí)生物安全柜

YY1275熱空氣型干熱滅菌器

GB 8599大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動(dòng)控制型

YY 0731大型蒸汽滅菌器手動(dòng)控制型

YY 0646小型蒸汽滅菌器自動(dòng)控制型

YY 0504手提式壓力蒸汽滅菌器

GB 50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范

GB50591/ GB 50073/ GB 50457/ GB/T25915.3/ YY/T 0033潔凈區(qū)（室）環(huán)境及相關(guān)受控環(huán)境相關(guān)參數(shù)

相關(guān)資質(zhì)

中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可（CNAS）

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）檢測資質(zhì)